Panduan Kontrol Mutu Lab 1b4s36

BAB I PENDAHULUAN Fungsi laboratorium adalah melakukan analisa baik secara kuantitatif atau kualitatif terhadap spesimen seperti: darah, sumsum tulang, urin, tinja, dan cairan tubuh lain. Selain itu, laboratorium juga berperan sebagai pemeriksaan penyaring untuk mengetahui adanya kelainan proses fisiologi, membantu pemilihan jenis tes serta penilaian hasilnya untuk menegakkan diagnosis, penatalaksanaan terapi, memantau perjalanan penyakit dan menentukan prognosis. Oleh karena itu, hasil yang dikeluarkan suatu laboratorium harus teliti, tepat, cepat, dan dapat dipercaya. Dengan demikian diperlukan suatu sistem untuk dapat segera mengetahui adanya kesalahan yang terjadi pada laboratorium tersebut sehingga faktor penyebabnya dapat diatasi dan dapat segera dilakukan perbaikan untuk mendapatkan hasil yang setepat-tepatnya. Sistem tersebut adalah quality control (QC) atau pemantapan mutu. Pemantapan mutu suatu laboratorium meliputi beberapa aspek yaitu pemantapan mutu internal laboratorium (PMI), pemantapan mutu eksternal laboratorium (PME), dan pengawasan terus menerus terhadap efisiensi laboratorium sehingga data yang dihasilkan dan dikeluarkan oleh suatu laboratorium selalu teliti, tepat serta dapat dipercaya. Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang dilaksanakan oleh masing-masing laboratoium secara terus menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat. Cakupan kegiatan pemantapan mutu internal meliputi: tahap pra analitik, tahap analitik, dan tahap pasca analitik. Pemantapan mutu eksternal adalah kegiatan atau cara yang menggunakan hasil pemeriksaan beberapa laboratorium yang memeriksa bahan yang sama, untuk kepentingan pemantapan mutu. A. Latar Belakang Hasil laboratorium yang diserahkan pada dokter harus benar dan tepat, sehingga dokter dapat memberikan penanganan yang tepat pada pasien yang dirawatnya. Salah satu cara untuk mengetahui dan memastikan bahwa hasil pemeriksaan laboratorium tersebut dapat dipertanggungjawabkan adalah melalui program pemantapan mutu internal (internal quality control) yang dilengkapi dengan pamantapan mutu eksternal (external quality assessment). Setiap laboratorium harus melakukan pemantapan mutu internal di laboratorium masing-masing secara rutin setiap hari. Hasil PMI ini harus memberikan mutu hasil yang baik sebelum laboratorium tersebut membandingkan dirinya dengan laboratorium lain dalam suatu program PME. Dalam keputusan Menteri Kesehatan RI No,364/MENKES/SKIII/2003 pun menyebutkan bahwa laboratorium harus menyelenggarakan PMI dan mengikuti kegiatan PME yang diakui pemerintah dan bekerjasama dengan organisasi profesi. Pemantapan mutu didefinisikan sebagai suatu kegiatan untuk memenuhi keinginan konsumen yang menuju pada kepuasan dan harapan pengguna jasa atau customer. Yang dimaksud dengan pengguna jasa laboratorium adalah dokter klinisi, tenaga medis lain, pasien serta orang lain yang membayar pada laboratorium. Untuk itu penting sekali setiap laboratorium melakukan pemantapan mutu. B. Tujuan 1. Tujuan umum Pemantapan mutu internal dilakukan untuk mengetahui ketelitian (precision) dan ketepatan (accuracy) dari sistem pemeriksaan yang dipakai, sedangkan pemantapan mutu eksternal bertujuan untuk membandingkan hasil pemeriksaan laboratorium yang bersangkutan terhadap hasil pemeriksaan laboratorium lain yang menggunakan sistem yang sama maupun sistem lain sehingga dapat dicapai harmonisasi pemeriksaan laboratorium dan melindungi pasien yang kemungkinan melakukan pemeriksaan di berbagai laboratorium.

2. Tujuan khusus 1. Pemantapan dan penyempurnaan metode pemeriksaan dengan mempertimbangkan aspek analitik dan klinis. 2. Mempertinggi kesiagaan tenaga laboratorium sehingga pengeluaran hasil yang salah tidak terjadi dan perbaikan kesalahan dapat dilakukan segera. 3. Memastikan bahwa semua proses mulai dari persiapan pasien, pengambilan, pengiriman, penyimpanan, dan pengolahan spesimen sampai dengan pencatatan dan pelaporan telah dilakukan dengan benar. 4. Mendeteksi kesalahan dan mengetahui sumbernya. 5. Membantu perbaikan pelayanan penderita melalui peningkatan mutu pemeriksaan laboratorium.

BAB II KEGIATAN POKOK DAN RINCIAN KEGIATAN Kinerja suatu laboratorium dalam meningkatan mutu produk dan jasa di era globalisasi saat ini sangat diperlukan, mengingat data yang dapat dipercaya dan handal yang dihasilkan dari suatu laboratorium memegang peranan penting. Hal ini dapat diupayakan dengan meningkatkan dan mengendalikan mutu produk dan jasa melalui suatu sistem manajemen mutu sehingga laboratorium dapat memberlakukan praktikpraktik pengujian yang baik yang dikenal dengan GLP (Good Laboratory Practice). 1. a. b. c. d. e. f. g. h. i.

Pemantapan mutu Internal Persiapan pasien. Pengambilan dan pengolahan specimen. Uji Presisi. Uji Akurasi : kalibrasi peralatan, kontrol harian. Uji kualitas media. Konfirmasi terhadap hasil pemeriksaan. Pemeliharaan peralatan. Pertemuan rutin untuk pemecahan masalah. Evaluasi keluhan pasien dan klinisi tentang hasil pemeriksaan.

2. Pelaksanaan Pemantapan Mutu a. Pemantapan Mutu Internal 1) Persiapan pasien Persiapan pasien merupakan persyaratan yang harus dipenuhi pada tahap pra analitik. Untuk dapat melakukan pemeriksaan pada keadaan basal maka pasien sebaiknya puasa 10-12 jam sebelum dilakukan pemeriksaan laboratorium. (sesuai SPO). 2) Pengambilan dan pengolahan specimen Pengambilan dan pengolahan spesimen harus sesuai dengan SPO yang telah ditetapkan. 3) Uji Presisi Berdasarkan hasil dari kontrol harian, dilihat adanya kecenderungan / tren dari hasil kontrol tersebut. 4) Uji akurasi Kontrol harian dikerjakan setiap hari. Kalibrasi peralatan dikerjakan setiap pergantian nomor lot reagen dan bila dijumpai hasil kontrol yang tidak sesuai dengan aturan westgard (sesuai alur QC internal). 5) Uji kualitas media Dilakukan uji kualitas media mikrobiologi setiap hari. 6) Konfirmasi terhadap hasil pemeriksaan Setiap hari dilakukan oleh dokter konsultan sesuai dengan jadwal. 7) Pemeliharaan peralatan Dilakukan secara rutin sesuai dengan jadwal masing-masing alat dan didokumentasikan. 8) Pertemuan rutin untuk pemecahan masalah Dijadwalkan setiap awal bulan untuk evaluasi bulan sebelumnya. 9) Evaluasi keluhan pasien dan klinisi Dilakukan setiap terdapat permasalahan/komplain dari pasien/klinis (dapat berdasarkan pada buku Laporan Jaga).

10)Pemantapan Mutu Eksternal

Tingkat nasional :  Kimia klinik : setahun 1 x  Hematologi : setahun 1 x Tingkat Provinsi :  Feses Lengkap  Malaria  BTA 11) Prosedur Kontrol Alat a) Alat Kimia Klinik Tokyo Boeki TRX 7010 dan Biolis 24i . i. Klik Order ii. Lalu input sampel no(C1,C2,C3 dst) enter iii. Lalu pilih control kind iv. Klik patient v. Input nama control vi. Pilih test vii. Klik order viii.Lanjut C2 C3 dst ix. Klik exit, lalu klik start pada menu utama untuk memulai running. x. Jika menggunakan rak sampel klik CONTROL xi. Jika ingin control posisi lain atau rerun, maka cup control posisi sebelumnya harus diambil xii. Hasil yang sudah selesai di lihat pada icon QC, kemudian QC Daily, sudah sesuai aturan westgard atau belum. b) Alat Hematologi Sysmex XS-800i i. Lakukan Rinse, caranya : klik menu → klik auto rinse ii. Klik QC file iii. Pilih QC file yamg akan dijalankan(QC1–QC20/control level 1control level iv. Klik manual v. klik OK vi. Homogenkan control E-chek lalu tempatkan pada aspiration probe, tekan start vii. Hasil analisa QC akan tampil, bila nilai berwarna merah berarti hasil QC keluar batas viii.Untuk mengulang tekan cancel lalu ulangi langkah 6, bila QC masuk tekan accept dan catat di buku control. c) Alat Hematologi Mindray BC-3600 i. Klik QC ii. Pilih QC file nomor berapa dan dicocokkan dengan lot number iii. Homogenkan control lalu tempatkan pada aspiration probe, tekan start iv. Hasil analisa QC akan tampil, bila nilai berwarna merah berarti hasil QC keluar batas v. Untuk mengulang tekan cancel lalu ulangi langkah 3, bila QC masuk catat di buku control d) Alat Hematolgi Sysmex XP-100 i. Klik QC ii. Pilih QC file nomor berapa dan dicocokkan dengan lot number iii. Homogenkan control lalu tempatkan pada aspiration probe, tekan start iv. Hasil analisa QC akan tampil, bila nilai berwarna merah berarti hasil QC keluar batas v. Untuk mengulang tekan cancel lalu ulangi langkah 3, bila QC masuk catat di buku control.

BAB III DOKUMENTASI Dokumentasi adalah kegiatan pencatatan dan penyimpanan dari kegiatan kualitas control : 1. Dokumentasi alat Alat Tokyo Boeki TRX 7010 dan Biolys : Hasil yang keluar dicatat di buku quality control. 2. Dokumentasi alat Sysmex XP-100 : Hasil yang keluar dicatat di buku quality control. 3. Dokumentasi alat Mindray BC-3600 : Hasil yang keluar dicatat di buku quality control. 4. Dokumentasi alat Sysmex XS-800i 5. Hasil yang keluar dicatat di buku quality control

BAB IV EVALUASI PELAKSANAAN KEGIATAN DAN PELAPORAN Evaluasi hasil pemantapan mutu internal dilakukan apakah pelaksanaan kegiatan sudah sesuai dengan SPO atau belum. Setiap kegiatan evaluasi didokumentasikan yang dapat berupa check list maupun laporan evaluasi. Evaluasi dilakukan setiap awal bulan untuk bulan sebelumnya pada pertemuan rutin bulanan. Evaluasi hasil pemantapan mutu eksternal dilakukan setiapkali mendapatkan laporan hasil kegiatan. Hasil kegiatan dan evaluasi diinformasikan kepada: a. Pelaksana, dilakukan briefing dan pengarahan bila diperlukan. b. Direksi rumah sakit sebagai laporan hasil pemantapan mutu eksternal. Hasil evaluasi akan dilakukan tindak lanjut dan dapat dibuat program baru atau perubahan SPO bila diperlukan sesuai dengan program PDCA (Plan, Do, Check, Action).