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: Gestión de la calidad
Módulo 1: conceptos básicos y definiciones. Capítulo 2: La gestión ambiental
Preámbulo
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Luis Francisco Rubio Cerezo Asesor en Implantación de Sistemas de Calidad. E-mail:
[email protected]
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anto actualmente como en los próximos años, las organizaciones en general están llamadas a jugar un papel esencial en lo que a medio ambiente se refiere, tanto por ser una parte importante que contribuye al deterioro ambiental como por su capacidad de plantear y proporcionar soluciones a ese deterioro. Por otra parte, la necesidad de adoptar exigencias ambientales en la gestión de estas organizaciones es algo que prácticamente hoy no se cuestiona. Tres razones avalan esta afirmación: 4 La existencia de una legislación y normativa cada vez más amplia, concreta y exigente. 4La mayor vigilancia y control por parte de las istraciones (locales, autonómicas y estatal).
4El creciente rechazo de la sociedad hacia aquellas prácticas y a las organizaciones que las realizan, que supongan un agravio sobre el medio ambiente. Ante esta situación real, nuestras organizaciones y nuestros comportamientos frente a la sociedad que atendemos deberán responder a esos requisitos legales y a las expectativas de nuestros clientes, para lo cual deberemos plantearnos de qué manera nuestras actividades están interfiriendo en el medio. La inclusión de la gestión ambiental dentro de nuestro sistema integrado tiene por objeto facilitar la toma de conciencia de cómo la oficina de farmacia interfiere en el medio ambiente, qué papel juega y las posibles opciones o medidas a tomar para eliminar o minimizar la posible agresión que estemos causando al medio.
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Capítulo 2/La gestión ambiental
Así mismo intentaremos proporcionar al lector unas nociones de gestión ambiental (basadas en un referencial internacionalmente reconocido como es la norma ISO 140010) enfocadas a la posible aplicación a nuestra actividad y con las respuestas y argumentos necesarios para, llegado el caso, poder certificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la norma citada.
Generalidades y conceptos
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n esta y futuras publicaciones vamos a utilizar de manera reiterada conceptos que, aplicados a la gestión ambiental, adquieren un particular significado. Estos son: Medio ambiente Se entiende por medioambiente o medio ambiente el entorno que afecta y condiciona especialmente las circunstancias de vida de las personas o la sociedad en su conjunto. Comprende el conjunto de valores naturales, sociales y culturales existentes en un lugar y momento determinado, que influyen en la vida del hombre y en las generaciones venideras. Es decir, no se trata sólo del espacio en el que se desarrolla la vida sino que también abarca seres vivos, objetos, agua, suelo, aire y las relaciones entre ellos, así como elementos tan intangibles como la cultura. NOTA. Algunos lingüistas opinan que la expresión medioambiente o medio ambiente es un pleonasmo (1), por lo que en muchas publicaciones se utiliza ambiente o entorno.
Desarrollo sostenible El término desarrollo sostenible (también denominado sustentable o perdurable) se aplica al desarrollo socio-económico y fue formalizado por primera vez en el documento conocido como Informe Brundtland (1987), fruto de los trabajos de la Comisión Mundial del Medio Ambiente y Desarrollo de las Naciones Unidas, creada en la Asamblea de las Naciones Unidas en 1983. Dicha definición se asumiría en el Principio 3º de la Declaración de Río (1992): Satisfacer las necesidades de las generaciones presentes sin comprometer las posibilidades de las del futuro para atender sus propias necesidades. Gestión ambiental Se denomina gestión ambiental al conjunto de diligencias conducentes al manejo del sistema ambiental. Dicho de otro modo e incluyendo el concepto de desarrollo sostenible, es la estrategia mediante la cual se organizan las actividades que afectan al ambiente, con el fin de lograr una adecuada calidad de vida, previniendo o mitigando los problemas ambientales. La gestión ambiental responde al cómo hay que hacer para conseguir lo planteado por el desarrollo sostenible, es decir, para conseguir un equilibrio adecuado para el desarrollo económico, crecimiento de la población, uso racional de los recursos y protección y conservación del ambiente.
(1) En lingüística el pleonasmo es una figura de construcción en la que existe redundancia entre términos contiguos, allí donde uno califica al otro. Por ejemplo: subí hacia arriba.
Áreas normativas y legales
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as áreas normativas y legales que involucran la gestión ambiental son:
1. La política ambiental: relacionada con la dirección pública o privada de los asuntos ambientales internacionales, regionales, nacionales y locales. 2. Ordenamiento territorial: entendido como la distribución de los usos del territorio de acuerdo con sus características. 3. Evaluación del impacto ambiental: conjunto de acciones que permiten establecer los efectos de proyectos, planes o programas sobre el medio ambiente y elaborar medidas correctivas, compensatorias y protectoras de los potenciales efectos adversos. 4. Contaminación: estudio, control y tratamiento de los efectos provocados por la adición de sustancias y formas de energía al medio ambiente. 5. Vida silvestre: estudio y conservación de los seres vivos en su medio y de sus relaciones, con el objeto de conservar la biodiversidad. 6. Educación ambiental: cambio de las actitudes del hombre frente a su medio biofísico y hacia una mejor comprensión y solución de los problemas ambientales. 7. Paisaje: interrelación de los factores bióticos, estéticos y culturales sobre el medio ambiente. Es evidente que sólo la política ambiental, la evaluación del impacto ambiental y la contaminación podrían ser las áreas normativas directamente relacionadas con las actividades propias de la oficina de farmacia por lo que, a fin de no abrumar al lector con información sobre
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: Gestión de la calidad las áreas que no le afecte en sus actividades profesionales, sólo trataremos estas tres áreas normativas para el diseño de nuestro sistema de gestión integrada. La política ambiental Es el conjunto de los esfuerzos políticos para conservar las bases naturales de la vida humana y conseguir un desarrollo sostenible. Desde los años 70, con la conciencia ambiental creciente, se ha convertido en un sector político autónomo cada vez más importante tanto a nivel regional y nacional como internacional. En los gobiernos de muchos países existe el ministerio de medio ambiente y de todos es conocido la creación de partidos políticos partidos verdes- cuyo estandarte es la protección ambiental. La definición de una política ambiental a nivel empresa es un requisito de los sistemas de gestión ambiental certificados (ISO 14001). Principios de la política ambiental Aunque no exista acuerdo general sobre los principios de la política ambiental, hay algunas bases generalmente aceptadas: 4 Los principios de desarrollo sostenible. 4 El principio de responsabilidad. 4 El principio de prevención, según el cual siempre es mejor prevenir que corregir. 4 El principio de sustitución que exige reemplazar sustancias peligrosas por sustitutos menos contaminantes. 4 El principio de: el que contamina, paga, para los casos en los que no se pueda prevenir el daño ambiental, siempre que sea posible identificar al causante. 48 Febrero 2008
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4 El principio de coherencia, que requiere la coordinación de la política ambiental con otros departamentos y la integración de cuestiones ambientales en otros campos (por ejemplo, política de infraestructuras, política económica, etc.). 4 El principio de cooperación, según el cual la integración de importantes grupos sociales en la definición de metas ambientales y su realización es indispensable. 4 La política ambiental debe basarse siempre en los resultados de investigaciones científicas.
Política ambiental, evaluación del impacto ambiental y contaminación son las tres áreas normativas relacionadas con la Oficina de Farmacia Evaluación del impacto ambiental Como hemos visto en la definición anterior, la evaluación de impacto ambiental constituye un análisis, previo a su ejecución, de las posibles consecuencias de un proyecto sobre la salud ambiental, la integridad de los ecosistemas y la calidad de los servicios ambientales que estos están en condiciones de proporcionar.
La evaluación del impacto ambiental surge en los años 60 en Estados Unidos con el nombre de Environmental impact assessment (E.I.A). El EIA introduce las primeras formas de control de interacciones de las intervenciones humanas con el ambiente (ya sea de forma directa o indirecta), mediante instrumentos y procedimientos dirigidos a prever y evaluar las consecuencias de determinadas intervenciones. Todo esto con la intención de reducir y mitigar los impactos. Para la Evaluación del Impacto Ambiental se dispone de varias herramientas, siendo la más importante (por lo que respecta a una posible aplicación en las actividades de la oficina de farmacia), el estudio de impacto ambiental. El estudio de impacto ambiental es un estudio técnico, objetivo, de carácter pluri e interdisciplinario, que se realiza para predecir los impactos ambientales que pueden derivarse de la ejecución de un proyecto, actividad o decisión política permitiendo la toma de decisiones sobre la viabilidad ambiental del mismo. Contaminación Entendemos por contaminación la introducción de un contaminante en un medio cualquiera, es decir, la introducción de cualquier sustancia o forma de energía con potencial para provocar daños, irreversibles o no, en el medio inicial. Se denomina contaminación ambiental a la presencia en el ambiente de cualquier agente (físico, químico o biológico) o bien de una combinación de varios de ellos, en lugares, formas y concentraciones tales que sean o puedan ser nocivos para la salud, la seguridad o para el bienestar de la población, o que puedan ser perjudiciales para la vida vegetal o animal, o
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impidan el uso normal de las propiedades y lugares de recreación de los mismos. La contaminación ambiental es también la incorporación a los cuerpos receptores de sustancias sólidas, líquidas o gaseosas, o mezclas de ellas, siempre que alteren desfavorablemente las condiciones naturales de los mismos, o que puedan afectar la salud, la higiene o el bienestar del público en general. Dinámica de los contaminantes Es el estudio de un contaminante desde el momento en que se genera hasta su disposición final o hasta que alcance concentraciones tales que ya no sea contaminante, sin importar cuántas veces se transforme o por dónde discurra. La dinámica de un contaminante puede conducirle a: 1. Dispersión: un contaminante arrojado al medio tiende a dispersarse debido a ciertos fenómenos como la difusión y la mezcla. 2. Concentración: es el hecho de que el contaminante tiende a concentrarse por la existencia de ciertos fenómenos físicos, tales como la precipitación, floculación, sedimentación, diferencia de densidades, etc. 3. Transporte y transferencia: se refiere a la situación de un contaminante que se arroja a un medio, permanece en él, es transportado sin que cambie demasiado y finalmente es transferido a otro medio. Ejemplo: el transporte de un elemento por el aire a otro lugar diferente y posterior precipitación por lluvia. 4. Transformación: es el caso de una sustancia que, una vez arrojada, se combina químicamente y se transforma en otra sustancia, la cual es mucho más peligrosa que el contaminante original.
5. Biotransformación: es el fenómeno de transformación debido a la acción de los seres vivos del ecosistema. Muchas sustancias que en el ambiente no se transforman, son absorbidas por algunos seres vivos y luego son transformadas por éstos en otra sustancia más peligrosa. 6. Bioconcentración: se debe a que los seres vivos pueden concentrar en su cuerpo los contaminantes. 7. Bioacumulación: ocurre cuando el contaminante se va acumulando a medida que va pasando de un ser vivo a otro en la cadena alimenticia. 8. Biomagnificación: se produce cuando el factor de bioconcentración aumenta con la edad del organismo afectado. Clasificación de la contaminación La contaminación puede clasificarse: 4 En función del medio afectado: a. Contaminación atmosférica: debida a emisiones a la atmósfera terrestre, es especial, de dióxido de carbono. Los contaminantes más frecuentes son los productos de procesos de combustión convencional en actividades de transporte, industriales, generación de energía eléctrica y calefacción doméstica, evaporación de disolventes orgánicos y la emisión de ozono y freones. b. Contaminación hídrica: producida por la presencia de contaminantes en el agua (ríos, mares y aguas subterráneas). Los contaminantes principales son los vertidos de deshechos industriales (presencia de metales y evacuación de aguas de elevada temperatura) y de aguas residuales (saneamiento de poblaciones). c. Contaminación del suelo: producida por la presencia de contaminantes debidos, principalmente, a
actividades industriales (almacenes, vertidos ilegales), vertido de residuos sólidos urbanos, productos fitosanitarios y empleados en agricultura (abonos y fertilizantes químicos) y purinas de las actividades ganaderas. d. Contaminación acústica: referida como tal a la contaminación que se produce en un lugar determinado por la presencia de focos productores de altos decibelios que perturban, desequilibran y destruyen la calma relativa que en ese sitio existía antes de que dichos focos se activaran. 4 En función del método contaminante: a. Contaminación química: se refiere a cualquiera de las comentadas en los apartados anteriores, en las que un determinado compuesto químico se introduce en el medio. b. Contaminación radiactiva: derivada de la dispersión de materiales radiactivos, como el uranio enriquecido, usados en instalaciones médicas o de investigación, reactores nucleares de centrales energéticas, munición blindada con metal aleado con uranio, satélites artificiales, submarinos, etc., y que se produce por un accidente, por el uso o por la disposición final deliberada de los residuos radiactivos. c. Contaminación térmica: referida a la emisión de fluidos a elevada temperatura; se puede producir en cursos de agua. El incremento de la temperatura del medio disminuye la solubilidad del oxígeno en el agua. d. Contaminación acústica: debida al ruido provocado por las actividades industriales, sociales y del transporte, que pueden provocar malestar, irritabilidad, insomnio, sordera parcial, etc.
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: Gestión de la calidad e. Contaminación electromagnética: producida por la radiación del espectro electromagnético que afecta a equipos electrónicos y a los seres vivos. f. Contaminación lumínica: referida al brillo o resplandor de la luz en el cielo nocturno producido por la reflexión y la difusión de la luz artificial en los gases y en las partículas del aire por el uso de luminarias o excesos de iluminación, así como la intrusión de luz o de determinadas longitudes de onda del espectro en lugares no deseados. g. Contaminación visual: producida generalmente por instalaciones industriales, edificios e infraestructuras que deterioran la estética del medio. h. Contaminación microbiológica: producida por las descargas sobre el suelo de aguas residuales, cursos superficiales o subterráneos de agua. Puede ser causa de enfermedades sobre la población. 4 En función de la extensión de la fuente: a. Contaminación puntual: cuando la fuente se localiza en un punto concreto; por ejemplo, las chimeneas fabriles o el desagüe de una red de alcantarillado. b. Contaminación lineal: producida a lo largo de una línea; por ejemplo, la contaminación acústica y química por el tráfico de una autopista. c. Contaminación difusa: la producida cuando el contaminante llega al ambiente de forma distribuida. Un ejemplo de este tipo lo constituye la contaminación de suelos y acuíferos por los fertilizantes y pesticidas utilizados en la agricultura. También es difusa la contaminación de los suelos cuando la lluvia arrasa hasta allí contaminantes atmosféricos, como es el caso de la lluvia ácida. 50 Febrero 2008
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Evaluación ambiental
Calidad del agua
Variables ambientales
El término calidad del agua es relativo, referido a la composición del agua en la medida en que ésta es afectada por la concentración de sustancias producidas por procesos naturales y actividades humanas. Como tal, es un término que no puede clasificar como agua buena o agua mala, sin hacer referencia al uso para el cual es destinada. Con el fin de facilitar una clasificación en la calidad del agua, se consideran las siguientes variables: 4 Concentración de sólidos: este término se refiere a la proporción de sólidos minerales- en suspensión en un determinado cuerpo de agua. El tratamiento para potabilizarla requiere infraestructura y, eventualmente, altos costos de operación. El tamaño de las partículas, así como sus características químicas y físicas, determinan el tipo de impacto y las posibles formas de tratamiento. La principal causa para un aumento en la concentración de sólidos en suspensión es generalmente el incremento de la erosión generado por actividades humanas y el vertido de residuos a las aguas residuales. 4 Sustancias tóxicas: bajo esta denominación se incluyen un conjunto de sustancias tales como desechos industriales, metales pesados y agroquímicos cuyo consumo puede generar reacciones de toxicidad leves o graves - en la población humana y animal asentada en la cuenca. 4 Compuestos orgánicos, nutrientes y patógenos: la presencia de altas concentraciones de compuestos orgánicos genera alta demanda biológica de oxígeno (DBO) y los nutrientes, como fósforo y nitrógeno, pueden conducir
Para el estudio del medio ambiente y de las actividades que con él se relacionan, tanto positiva como negativamente, se ha determinado un grupo de las denominadas variables ambientales, las cuales han sido agrupadas en las áreas temáticas: 4 Hidrología 4 Calidad del agua 4 Suelos 4 Biota 4 Aspectos socioeconómicos
La calidad del agua no puede clasificarse en buena o mala sin hacer referencia al uso para el cual es destinada El propósito de la evaluación ambiental es determinar los efectos de las actividades, tanto industriales como sociales, sobre dichas variables y cómo dichos efectos pueden transmitirse a otras variables a través de las interacciones existentes entre ellas. Por razones obvias, por la actividad propia de la oficina de farmacia sólo vamos a considerar la variable de calidad del agua.
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a la eutrofización de los cuerpos de agua. Por otra parte, la presencia de organismos patógenos, tales como coniformes fecales y otras formas bacterianas y virales, constituyen la fuente de transmisión de enfermedades tales como el cólera, hepatitis y otras formas de enteritis. Riesgos en la industria Las instalaciones industriales y comerciales, en general, realizan una gran variedad de operaciones y actividades que tienen peligros inherentes y requieren un manejo cuidadoso. Por ejemplo, las operaciones que incluyen el manejo, almacenamiento y utilización de sustancias que son potencialmente peligrosas, como son los químicos reactivos y desechos peligrosos. Debido a ello es preciso manejar adecuadamente los siguientes riesgos para reducir al mínimo los impactos adversos: 4 Las condiciones que puedan llevar, potencialmente, a los accidentes que involucran derrames, contaminaciones cruzadas o confusión en su utilización. 4 Las condiciones de salud y bienestar ocupacional y las condiciones de trabajo. Para la aplicación a nuestras organizaciones, se clasifican los productos y desechos peligrosos bajo una o más de las siguientes definiciones: 4 Inflamable: son las sustancias que encienden con facilidad y que, por lo tanto, representan un peligro de incendio bajo las condiciones de uso normales. 4 Corrosivo: sustancias que requieren contenedores especiales debido a su capacidad de corroer los materiales de uso normal (por ejemplo, los ácidos, anhídridos de los ácidos y los álcalis).
4 Reactivo: son los productos que requieren especial almacenamiento y manejo porque tienden a reaccionar espontáneamente con los ácidos o sus vapores (por ejemplo, los cianuros y los álcalis concentrados), y porque tienden a reaccionar vigorosamente con el agua o el vapor, o tienen tendencia a ser inestables si existe fuente de calor, cuyo resultado es la generación de gases venenosos, explosión o incendio.
El fabricante aporta las medidas de precaución que deberán seguirse para el uso y empleo seguro de los productos
4 Tóxico: son las sustancias que al ser manipuladas pueden liberar cantidades suficientes de elementos tóxicos que pudieran causar un efecto directo, crónico o agudo para la salud, debido a su inhalación, absorción a través de la piel e ingestión, o causar una acumulación potencialmente tóxica en el medio ambiente y/o en la cadena alimenticia.
4 Biológico: son los materiales que, al manejarlos inadecuadamente, pueden liberar cantidades suficientes de los microorganismos patógenos que puedan causar concentraciones suficientes de infección, polen y/o hongos que pueden provocar reacciones alérgicas en las personas que sean sensibles a dichos microorganismos. Por lo general, los productos que manejamos y que pudieran estar incluidos en alguna de estas categorías, vendrán identificados en origen (materias primas para formulación y determinados productos sanitarios) y el fabricante aporta las medidas de precaución que deberán seguirse para su uso y empleo seguro, por lo que nuestra actividad se verá ampliamente facilitada y, por lo general, limitada a seguir las instrucciones identificadas en la documentación que les acompaña.
Buenas prácticas mediambientales
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uando se toma en consideración iniciar acciones para minimizar los residuos o las emisiones, generalmente se plantea como primera opción el cambio técnico del proceso: sustitución de materiales, rediseño o cambio de equipos. Estos cambios son a menudo costosos y siempre entrañan riesgos y dificultades. En realidad no siempre se reflexiona sobre la posibilidad de evitar o disminuir la generación de emisiones o residuos a través de cambios en la organización de las actividades o de los propios procesos. Estas facetas de minimización del impacto ambiental negativo de una actividad se denominan comunmente Buenas Prácticas Ambientales y resultan sumamente útiles tanto por
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: Gestión de la calidad los rápidos resultados que se obtienen como por su simplicidad y, por lo tanto, bajo coste. Suelen ser medidas rentables y seguras y que, además, no interfieren en los procesos productivos. Generalmente sólo requieren cambios en la actitud de las personas y en la organización de las operaciones y, por lo general, suelen ser bien aceptadas. Veamos algunas de ellas: 4 Reducir el consumo energético de toda índole. 4 Reducir el consumo de agua. 4 Disminuir la generación de residuos y facilitar su reutilización. 4 Minimizar el impacto ambiental negativo de las emisiones, los ruidos, los residuos y los vertidos de aguas. 4 Racionalizar el empleo de los recursos naturales. 4 Mejorar la imagen de la organización ante los clientes, los propios empleados y la istración. 4 Capacitar a los empleados mediante una correcta formación e información. 4 Etc.
cios de una organización que puede interactuar con el medio ambiente. 4 Desempeño ambiental: resultados medibles de la gestión ambiental que hace una organización de sus aspectos ambientales.
Otras definiciones (*)
4 Impacto ambiental: cualquier cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso, como resultado total o parcial de los as-
4 Aspecto ambiental: elemento de las actividades, productos o servi-
NOTA:
Las Buenas Prácticas Ambientales son medidas simples, rentables y seguras
pectos ambientales de una organización. 4 Meta ambiental: requisito de desempeño detallado aplicable a una organización o partes de ella, que tiene su origen en los objetivos ambientales y que es necesario establecer y cumplir para alcanzar dichos objetivos. 4 Objetivo ambiental: fin ambiental de carácter general coherente con la política ambiental, que una organización se establece. 4 Parte interesada: persona o grupo que tiene interés o está afectado por el desempeño ambiental de una organización. 4 Prevención de la contaminación: utilización de procesos, prácticas, técnicas, materiales, productos, servicios o energía para evitar, reducir o controlar (en forma separada o en combinación) la generación, emisión o descarga de cualquier tipo de contaminante o residuo, con el fin de reducir impactos ambientales adversos. 4 Sistema de gestión ambiental (SGA): parte del sistema de gestión de una organización, empleada para desarrollar e implementar su política ambiental y gestionar sus aspectos ambientales. Afi
La prevención de la contaminación puede incluir reducción o eliminación en la fuente, cambios en el proceso, producto o servicio, uso eficiente de recursos, sustitución de materiales o energía, reutilización, recuperación, reciclaje, aprovechamiento y tratamiento. NOTA 1. Un sistema de gestión es un grupo de elementos interrelacionados usados para establecer la política y los objetivos y para cumplir estos objetivos. NOTA 2. Un sistema de gestión incluye la estructura de la organización, la planificación de actividades, las responsabilidades, las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos. 52 Febrero 2008
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