Antinevralgic Forte 1m1r6v

ANTINEVRALGIC FORTE (Comprimate) 1. Compozitie Antinevralgic Forte este un analgezic, reduce febra şi este un medicament cu efect antiinflamator (antiinflamator nesteroidian/analgezic). Antinevralgic Forte conţine trei substanţe active:  paracetamol,  acid acetilsalicilic şi  cafeină.  Paracetamolul ameliorează durerea şi reduce febra.  Acidul acetilsalicilic ameliorează durerea, reduce febra si are efecte antiinflamatorii.  Cafeina contracarează simptomele de oboseală, promovează motivaţia şi performanţa mentală. Scurtează timpul până la începutul acţiunii acidului acetilsalicilic şi paracetamolului şi, de asemenea, potenţează efectele lor. Această combinaţie de substanţe active, este mai eficientă decât utilizarea substanţelor separat (paracetamol sau acid acetilsalicilic sau cafeină) sau a combinaţiei duble (paracetamol şi acid acetilsalicilic). Această combinaţie scade cantitatea de analgezice necesară. 2. Indicatii Antinevralgic Forte este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mult, pentru a trata: - cefaleea din episoadele de migrenă cu sau fără aură (simptome ce preced atacul migrenos şi durează de la câteva minute până la o oră). Cefaleea (durere de cap) de tip migrenă poate fi însoţită de alte simptome, cum sunt senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături), şi sensibilitate la lumină şi sunete. Episoadele de migrenă pot fi "anunţate" de aură (o senzaţie de avertizare care implică, de obicei, distorsiuni vizuale, cum sunt lumină puternică intermitentă, linii în zig-zag, stele “verzi” sau valuri). - cefaleea de tip tensional (cefaleea de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisă ca o presiune constantă, ca şi cum capul ar fi strâns într-o menghină şi este prezentă frecvent, în acelaşi timp, pe ambele părţi ale capului). 3. Contraindicatii Nu se istreaza antinevralgic forte daca persoana: - este alergica la paracetamol, acid acetilsalicilic, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament), salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru tratarea durerii, a febrei sau a inflamaţiei), - are sau a avut ulcer gastric sau intestinal, - are probleme severe cu inima, sau cu ficatul, - are predispoziţie crescută la sângerări, - utilizeaza 15 mg metotrexat pe săptămână sau mai mult (un medicament folosit la tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului sau diferitelor cazuri de cancer), - este în ultimele trei luni de sarcină, - are sub 17 ani şi are în acelaşi timp febră

Atenţionări şi precauţii Înainte să se streze Antinevralgic Forte, persoana trebuie sa se adreseze medicului sau farmacistului dacă: - are astm bronşic (dificultăţi de respiraţie), “febra fânului”, umflare a mucoasei nazale (polipi nazali) sau aveţi alte simptome alergice , - are sau a avut probleme gastrice sau intestinale, ulcere, sângerări (a avut vărsături şi acestea au conţinut sânge sau particule care seamănă cu zaţul de cafea, a avut scaune cu sânge sau scaune moi de culoare neagră) sau perforaţii (găuri în intestin); - are tulburări ale funcţiei rinichilor, inimii sau ficatului (de exemplu consum cronic de alcool etilic sau inflamare a ficatului), - sufera de o afecţiune ereditară denumită deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază sau de sindromul Gilbert, - are o glandă tiroidă hiperactivă (hipertiroidism), - va fi supus unei operaţii sau unei alte intervenţii chirurgicale, (incluzând de exemplu extracția unui dinte), - sufera de gută (la unii pacienţi folosirea de acid acetilsalicilic poate declanşa o criză de gută), - ia alte medicamente (vezi pct. “Antinevralgic Forte şi alte medicamente”) - are mastocitoză (tulburare a sistemului imunitar). Antinevralgic Forte împreună cu alte medicamente Nu se istreaza Antinevralgic Forte dacă se utilizeaza de asemenea alte analgezice sau medicamente ce scad febra care conţin paracetamol sau acid acetilsalicilic. - metotrexat (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriasisului sau anumitor tipuri de cancer, vezi pct. “Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă:”). - medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui (de exemplu derivaţi cumarinici, warfarină, heparină), medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate pentru a reduce durerea, a scădea febra sau inflamaţia), - medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, - medicamente utilizate pentru tratamentul insomniei, - medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu acid valproic, lamotrigină), - medicamente utilizate la tratamentul depresiei sau a altor probleme psihice (fluvoxamină sau alţi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, litiu, clozapină), - medicamente pentru tratarea gutei (probenecid), - medicamente diuretice(pentru a scădea excesul de lichid din organism), - medicamente pentru tratamentul problemelor inimii (digoxină), - medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, unele antibiotice sau medicamente antifungice (cloramfenicol, rifampicină, ciprofloxacină, norfloxacină), - hormoni steroidieni (cortocosteroizi), - zidovudină (utilizată în tratamentul infecţiei cu HIV) , - izoniazidă (utilizată pentru tratamentul tuberculozei), - medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiei colesterolului din sânge (colestiramină), - medicamente utilizate în cazul respingerii organului transplantat, după transplant (ciclosporină, tacrolimus) Antinevralgic Forte împreună cu alimente, băuturi şi alcool Dacă în timpul istrării de Antinevralgic Forte persoana are indigestie, trebuie sa ia doza în timpul meselor. Consumul de alcool trebuie evitat pe durata tratamentului cu acest medicament. Trebuie limitata doza de medicamente, alimente sau băuturi care conţin cafeină în timp ce se utilizeaza Antinevralgic Forte. Prea multă cafeină poate determina nervozitate, iritabilitate şi palpitaţii. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă persoana este gravidă sau alăpteaza, crede că ar putea fi gravidă sau intenţioneaza să rămâna gravidă, sa se adreseze medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizeze Antinevralgic Forte dacă este în mai mult de 6 luni de sarcină. Dacă este însărcinată în mai puţin de 6 luni, sa se adreseze medicului înainte de a lua acest medicament. Sa nu utilizeze acest medicament fără acordul direct al medicului.

4. Reacţii adverse posibile  şoc anafilactic (o reacţie alergică foarte gravă cu simptome precum ameţeli, pierderea cunoştinţei, dificultate în respiraţie, umflarea limbii sau tractului respirator, colorarea în albastru a pielii etc.)  angioedem (umflare bruscă a ţesutului de sub suprafaţa pielii)  reapariţia sau agravarea semnelor unei infecţii  erupții grave pe piele care pot implica apariția de ulcere ale gurii, interiorului gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii și umflați), Erupția poate progresa spre apariția de vezicule larg răspândite pe piele și descuamare a pielii. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ) - nervozitate, ameţeli - durere abdominală, durere de stomac, indigestie, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), arsuri la nivelul pieptului; - sângerări oculte (sânge prezent în materiile fecale, care nu este vizibil cu ochiul liber, dar care este detectat prin teste de laborator). Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - ritm crescut şi neregulat al inimii (palpitaţii) - reacţii alergice pe piele (hipersensibilitate) (cum ar fi mâncărime sau urticarie); - diaree. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - senzaţie de nelinişte (agitaţie), tremurături (tremor), senzaţie de ameţeală sau de "învârtire" (vertij), stare de rău (stare generală de rău); accelerarea bătăilor inimii (tahicardie); - reacţie de hipersensibilitate, care poate include dificultăţi de respiraţie, scăderea tensiunii arteriale, şoc, umflare, roşeaţă a pielii sau reacţii grave pe piele, inclusiv eritem poliform; - inflamaţie a capătului de jos al tubului care duce la stomac (esofagită), ulcere în tubul digestiv; - transpiraţie excesivă (hiperhidroză); - sângerare care poate duce, eventual, la anemie (o scădere a numărului normal de celule roşii din sânge, cu simptome, cum sunt stare generala de rău, culoare albă a pielii, somnolenţă etc); modificare a funcţiei ficatului, care poate duce la modificări ale analizelor de sânge Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) - Senzaţie de nervozitate, tremurături sau transpiraţie, acestea pot fi semne de scădere a concentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemie); - perforaţie (gaură) sau ruptură în tractul digestiv; - insuficienţă a funcţionării rinichilor (insuficienţă renală); - modificări ale numărului de celule ale sângelui (semnele includ pete purpurii, rotunde, fără durere, de mărimea unui vârf de ac pe piele, uneori grupate pe zone mai mari, sângerare a gingiilor, sângerări nazale sau vânătăi, la traumatisme minore, stare generală de rău, slăbiciune sau risc crescut de infecţie); - urticarie, dificultăţi de respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm), la pacienţii care au reacţii alergice la medicamente pentru tratarea durerii, febrei şi inflamaţiei. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - sângerare la nivelul pielii indicată prin pete purpurii sau vânătăi pe piele, sângerare a gingiilor sau sângerări nazale, cu timp de sângerare eventual prelungit; - dureri de cap, somnolenţă, confuzie; - afectare a vederii, afectare a auzului sau apariţia de zgomote în urechi; - inflamaţie la nivelul stomacului intestinului subțire sau gros; - inflamație a ficatului, care poate duce la insuficiență acută a funcțiilor ficatului, leziuni ale ficatului; - sângerare în interiorul craniului; - lichid în plămâni (la utilizarea de lungă durată a Antinevralgic Forte și în condițiile unei reacții de hipersensibilitate). 5. istrare - Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste este de 1-2 comprimate luate la intervale de cel puţin 4 ore, până la de trei ori pe zi, dacă este necesar.

- Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate în orice perioadă de 24 ore. - Comprimatele trebuie să fie dizolvate într-o cantitate mică de lichid sau înghiţite întregi (fără a le mesteca) cu o cantitate suficientă de lichid. - Nu se ia acest medicament pentru mai mult de 3 - 4 zile cu excepţia cazului în care a fost recomandat de către medic, medicul dentist sau farmacist astfel.